疫苗|青少年也可打新冠疫苗,坐等进口还是接种国产货?

疫苗|青少年也可打新冠疫苗,坐等进口还是接种国产货?
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文|王小
2021年7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,一款新冠疫苗获批在3岁到17岁人群中紧急使用 。
这是一款新冠灭活疫苗,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产 。自2020年12月31日获得国家药监局批准附条件上市,在成年人群中使用 。
【疫苗|青少年也可打新冠疫苗,坐等进口还是接种国产货?】“我们目前接种方案只定为12岁以上人群接种 。岁数更小的人群要等疫情防控需要和临床试验结果才确定实施接种 。”一位疾控系统免疫专家对《财经》采访人员分析 。
此次3岁-17岁年龄组的I/II期临床试验在河南完成 。中国生物微信公众号文章显示,这款疫苗在3岁-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低 。
扩大疫苗的适用人群,意味着将有越来越多的接种者 。截至7月17日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗144742.7万剂次 。
随着可供居民注射的七款新冠疫苗步入批量生产,接种者也有了更多的选择 。疑问也随之产生:哪款疫苗的不良反应最少、保护率更高?
在国内获批的这七款新冠疫苗,除了五款为灭活疫苗,还有一款腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗 。无论哪种疫苗,原理都是让人体自身免疫系统先识别病毒,一旦大量病毒来袭,免疫系统迅速反应攻击目标 。
不同技术路线的疫苗,谁效果更好、成本更低,在市场上就更有优势 。
不良反应哪个大?
全球已上市使用的新冠疫苗中,还没有任何一款查出过足以退市封存的严重安全性事件 。
灭活新冠病毒疫苗在国内应用最广泛,美、德等国大面积接种的是mRNA疫苗,英国接种腺病毒载体疫苗最多 。
灭活疫苗技术路线成熟,一个字——“稳”,常用的很多疫苗,如脊髓灰质炎疫苗和百白破就走的这一路线 。
新冠疫苗常见的不良反应,主要分为两大类:注射部位的局部不良反应,表现为疼痛、红肿等;全身性不良反应,如疲倦、头痛、肌痛、关节痛、发烧和寒战 。通常这些症状大多在打疫苗后的三天之内出现,后会慢慢消失 。
灭活新冠疫苗的不良反应,与流感疫苗差不多 。卫健部门公布的数据显示,中国在接种2.65亿剂次后,每10万人只有12人报告不良反应 。
7月9日医学期刊《柳叶刀》发表了中国新冠灭活疫苗克尔来福疫苗(CoronaVac)3期临床试验的中期分析数据显示,该疫苗未观察到严重的不良事件,大多数不良事件(90%)呈轻度,包括疲乏、注射部位疼痛和肌肉疼痛 。
克尔来福疫苗在土耳其超过1万名试验参与者中,没有严重不良事件或死亡的报告,大多数不良事件呈轻度,并且在疫苗注射后七天内发生 。
欧美此次新冠疫情没有走灭活疫苗路线,获批使用的以mRNA疫苗和腺病毒疫苗居多 。
在新冠疫苗之前,还没有任何mRNA疫苗真正获批,这是一次技术的突破 。
“理论上,mRNA和腺病毒载体疫苗,刺激细胞免疫的效果更强,不良反应发生率也高一些 。”疫苗专家陶黎纳分析 。
美国接种mRNA疫苗的人中,有四分之三反馈了疲劳、头痛、肌痛、寒战、发热等全身不良反应 。
数据显示,最常见的不良反应是注射部位反应 (84%)、疲倦(63%)、头疼 (55%),这些都是打疫苗常见的不良反应 。目前总体看,mRNA比流感疫苗的不良反应要大一些 。

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