厄洛替尼|安罗替尼+厄洛替尼有望成为NSCLC一线治疗新策略!
研究内容
这项研究纳入初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,患者均携带19del或21L858R突变 。研究允许无症状的脑转移患者入组 。两药均给予全剂量治疗,即厄洛替尼150mg口服,每日一次联合安罗替尼10mg,口服,每日一次,连续口服两周,休息一周的治疗策略 。作为探索性研究,主要终点为安全性和ORR,次要研究终点为DCR、PFS及OS 。
研究共入组60例患者,25%的患者基线有脑转,56例患者组成意向性分析人群 。数据显示,全组患者ORR达到91.1%,DCR达到100%,20个月PFS率为56.75%,中位PFS及OS尚未达到 。
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患者治疗后的瀑布图
患者整体耐受性良好,最常见3度及以上治疗相关不良反应,包括皮疹15.3%、口腔黏膜炎10.2%、腹泻8.5% 。15.3%的患者因安罗替尼的不良反应导致剂量调减,并导致了6.8%的患者永久性终止安罗替尼的治疗 。5.1%的患者因不良反应导致特罗凯的剂量降低 。
【厄洛替尼|安罗替尼+厄洛替尼有望成为NSCLC一线治疗新策略!】笔者思考
目前,在一代EGFR-TKI的基础上联合血管靶向治疗是非常常见的治疗策略 。包括JO25567、NEJ-026、CTONG-1509及RELAY研究均有相关探索,中位PFS普遍在16-19个月,最好的数据来自RELAY研究——雷莫芦单抗联合特罗凯,中位PFS为19.4个月 。即使是三代药物联合血管靶向,今年JAMAOncology发表的一项探索性研究显示,患者的中位PFS也没有超过20个月 。在这项单臂的研究中,患者20个月的PFS率超过50%,意味着中位PFS肯定超过20个月,这也是目前所获得的最长的PFS数据 。考虑到研究并未出现非预期的不良反应,因此,这一组合将是一种极具前景的治疗策略 。
当然,考虑到探索性研究本身的局限性,通过随机对照研究来证实其疗效及安全性亟待开展 。
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