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奥美拉唑肠溶片的说明书

生活百科

【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶片
英文名称：OmeprazoleEnteric-coatedTablets
商品名称：奥美拉唑肠溶片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】主要成份及其化学名称：奥美拉唑，化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 。
【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色 。
【药理作用】质子泵抑制剂 。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中 ， 因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中 ， 并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式 ， 然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性 ， 阻断胃酸分泌的最后步骤 ， 因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用 。
【药代动力学】口服本品后 ， 经小肠吸收 ， 1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上 。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织 ， 且易透过胎盘 。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96% ， 血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时 。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄 。
【适 应 症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 。
【用法用量】口服，不可咀嚼 。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次1片) ， 一日1～2次 。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周 。(2)反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次 。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周 。(3)卓-艾综合征：一次60mg(一次3片)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6片) ， 若一日总剂量需超过80mg(4片)时，应分为两次服用 。
【奥美拉唑肠溶片的说明书】【不良反应】本品耐受性良好 ， 常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT ， AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关 。长期治疗未见严重的不良反应 ， 但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎 。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用 。
【注意事项】(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗 。(2)肝肾功能不全者慎用 。(3)本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效 。
【相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等 ， 当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量 。
【孕妇及哺乳期用药】虽然动物实验表明 ， 本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用 。
【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用 。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存 。
【分 子 式】C17H19N3O3S
【分 子 量】345.41
【规格】20mg
【批准文号】国药准字H19980124 

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