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多黏菌素|最新发布丨中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识

摘要
多黏菌素类抗菌药物问世于20世纪50年代末 ， 后来因同样有效但更安全的新药不断问世而逐渐淡出临床 。到了20世纪80年代 ， 随着多重耐药革兰阴性菌的增多 ， 此类药物重新受到重视而重返临床 。但由于其上市时间早 ， 至今仍有许多问题给临床造成困惑 。因此 ， 由中国医药教育协会感染疾病专业委员会牵头 ， 联合多学科相关领域著名专家与权威学术组织共同编写本共识 ， 全文以问答的方式展示 ， 分为11个部分 ， 37个问题 ， 10条推荐意见 ， 希望为临床医生合理应用多黏菌素类药物提供切实可行的参考 。
多黏菌素类抗菌药物问世于20世纪50年代末 ， 当时主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗 。后来因同样有效且安全性更好的新药不断问世 ， 此类药物逐渐淡出临床 。到了20世纪80年代 ， 因多重耐药（multi-drug resistance ， MDR）革兰阴性菌的增多 ， 具有特殊抗菌机制的多黏菌素类药物重新受到重视而重返临床 。到目前为止 ， 虽不断有各种新的治疗MDR革兰阴性菌感染的新药产生 ， 但多黏菌素类药物的临床应用价值仍无法取代 。因上市时间早 ， 多黏菌素类药物没有经历过现代药物开发过程中的各种严格验证 ， 至今仍有许多问题给临床医师和药师们造成困惑 。因此 ， 由中国医药教育协会感染疾病专业委员会牵头 ， 联合多学科相关领域著名专家与权威学术组织共同编写本共识 ， 在充分参考国内外此类药品循证医学和临床应用的基础上 ， 历经一年多时间 ， 反复讨论 ， 九易其稿 ， 最终成文 。其主要目的是为临床医生合理应用多黏菌素类药物提供切实可行的参考 。
一、共识的背景
问题1：多黏菌素类药物为什么会重新回归临床？
多黏菌素类抗菌药物主要包括硫酸多黏菌素B（polymyxin B sulfate）、多黏菌素E甲磺酸钠（polymyxin E methanesulfonate sodium）和硫酸多黏菌素E（polymyxin E sulfate） 。该类药物于20世纪50年代末开始应用于临床 ， 主要用于耐药革兰阴性菌感染的治疗 ， 后由于肾毒性与神经毒性明显 ， 逐渐退出临床［1］ 。近年来随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（carbapenem-resistant organisms ， CRO）主要是碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（carbapenem-resistant Enterobacterales ， CRE）、鲍曼不动杆菌（carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii ， CRAB）和铜绿假单胞菌（carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa ， CRPA）感染的出现及流行 ， 使临床医生经常陷入无抗菌药物可用的困境 。目前对上述耐药病原体均有抗菌活性的药物很少 ， 其中替加环素仅对CRE和CRAB有较好敏感性 ， 对CRPA无效；同时 ， 替加环素对CRE和CRAB的最低抑菌浓度（minimum inhibitory concentration ， MIC）也在逐年上升 ， 往往需要加倍剂量使用 ， 当剂量增加后 ， 其毒性反应也明显增加 ， 再加上药物动力学的局限性（如在血液及脑脊液中的浓度较低） ， 因此不推荐应用于血流、中枢神经系统等部位感染 。头孢他啶/阿维巴坦仅对非产金属酶的CRE及部分CRPA有较好的抗菌活性 ， 对CRAB无效 。因此 ， 面对如此严峻的耐药现状以及有限的治疗药物选择 ， 对几乎所有CRO均有疗效的多黏菌素类药物重新回归临床并用于一线治疗［2］ 。
问题2：为什么要撰写中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识？

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