阿司匹林|百年“神药”阿司匹林又走下神坛?这真是一个长达40年的错误吗?( 二 )


同时,美国FDA于2014年因证据不充分,驳回了阿司匹林说明书增加一级预防适应症的申请,但仍鼓励医生根据患者自身情况,决定是否使用阿司匹林预防首次心脏病或卒中 。
李小鹰强调,古往今来,任何医疗手段的成败都取决于严格的适应人群和严格的使用规范,阿司匹林也不例外 。虽然欧美指南对于阿司匹林一级预防的推荐不断发生变化,其中不乏盲目肯定和全面否定,但对于阿司匹林一级预防应客观看待 。
“当美国将阿司匹林奉为神药、极力推荐的时候,中国并没有盲目跟进,我们肯定阿司匹林的一级预防地位,但主张其只能应用于有适应症的人群;当前部分研究质疑甚至否定阿司匹林一级预防地位的时候,我们仍然坚持原有观点 。”李小鹰指出 。
早在2005年,《阿司匹林在ASCVD中的临床应用:中国专家共识》就给出了4类适宜阿司匹林一级预防的高危人群 。2017年《中国心血管病预防指南(2017)》将阿司匹林一级预防适宜人群扩大为5类 。随着新的临床证据不断出现,还会不断更新上述共识和指南 。
结合既往研究和国内外推荐来看,阿司匹林一级预防的作用是肯定的,关键在于人群的选择 。在具有多重危险因素、10年心血管疾病风险≥10%、并且能有效预防出血副作用的人群,阿司匹林一级预防的总获益大于风险 。年龄≥80岁或<30岁的人群和无症状的外周动脉粥样硬化(狭窄程度<50%)人群,目前证据尚不足以做出一级预防推荐,需个体化评估 。
或许,阿司匹林从未走上过“神坛”,始终就在“人间” 。对阿司匹林的神化只不过是人们盲目肯定的过度崇拜情绪所致,但盲目否定的态度同样不可取 。我国相关指南对于阿司匹林一级预防的推荐始终保持客观,临床医生应遵循指南,合理选择适宜人群,正确使用阿司匹林进行心血管疾病的防治,继续守护人类心血管健康 。
一位北京三甲医院心血管方面的专家向21新健康表示,此前服用阿司匹林的患者不宜自行停药 。目前学界很多观点都一致认为,应用阿司匹林预防心血管病或癌症时,剂量需要根据体重来区别对待 。北大人民医院许俊堂指出,阿司匹林在动脉粥样硬化性心血管疾病的二级预防上实际是毫无争议,并且高危病人(尚未发生但容易发生动脉粥样硬化性心血管病)的一级预防也不存在疑问 。
【阿司匹林|百年“神药”阿司匹林又走下神坛?这真是一个长达40年的错误吗?】实际上,因为阿司匹林的受众多,销量大,很多企业也是趋之若鹜 。2015年我国将实行一致性评价的时候,阿司匹林仿制药的批文全国高达688个 。

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