黑色素瘤|扩大双靶联合方案的可及范围，让黑色素瘤患者长期生存成为现实
吉林大学第一医院 吴荻
金秋时节 ， 是收获之季 ， 也是回溯之季 。2020年 ， 于中国的黑色素瘤诊疗事业而言 ， 意义非凡：达拉非尼+曲美替尼（“D+T”）的双靶联合治疗方案在2019年硕果基础上热度不减、捷报频传 ， 继晚期治疗适应症在国内获批3个月后 ， 辅助治疗适应症获批 ， 晚期与辅助治疗在国内权威指南中双双攀升至Ⅰ级专家推荐、辅助治疗全球多中心Ⅲ期研究5年随访数据重磅出炉……
从政府部门到临床研究者与药企 ， 都在抗击黑色素瘤的征程上完美诠释其使命与担当 ， 不懈致力于黑色素瘤诊疗水平的进步 ， 中国研究成果不断亮相国际舞台 ， 临床指南不断与时俱进 ， 药物可及性不断提高 。急迫的是 ， 我国的黑色素瘤治疗现状仍旧严峻 ， 总体预后相对较差 。
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吴荻 教授
主任医师
吉林大学第一医院肿瘤中心
中国临床肿瘤学会（CSCO）黑色素瘤专家委员会副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会黑色素瘤学组副组长
亚洲黑色素瘤联盟委员
七大不同 ，
中国恶性黑色素瘤治疗需求亟待满足
【黑色素瘤|扩大双靶联合方案的可及范围，让黑色素瘤患者长期生存成为现实】与欧美国家相比 ， 我国黑色素瘤主要表现出“七大不同”：其一 ， 发病率不同 。我国黑色素瘤发病率明显低于西方国家 ， 但患者总量大 ， 且发病率呈逐年上升趋势 ， 年增长率为3%~5% ， 已成为发病率增长最快的恶性肿瘤之一 。其二 ， 组织亚型占比不同 。我国以肢端型和黏膜型黑色素瘤为主 ， 白种人则以皮肤型为主 。其三 ， 基因表型占比不同 。以BRAF突变率为例 ， 欧美高达50%左右 ， 我国约为25% 。尽管我国黑色素瘤总体BRAF突变率低于欧美国家 ， 但BRAF突变患者肿瘤进展速度更快、更易发生移行转移及脑转移、预后显著差于BRAF野生型患者 ， 因此 ， 中国这四分之一的BRAF突变人群对黑色素瘤总体预后的影响不容小觑 。其四 ， 恶性程度不同 。相较于皮肤型 ， 肢端型和黏膜型黑色素瘤恶性程度更高、更易发生转移 。其五 ， 早期就诊率不同 。中国患者确诊时多为中晚期 ， 欧美则以早期为主 。其六 ， 对部分新型治疗药物的敏感性不同 。以免疫治疗为例 ， 中国患者有效率不到20% ， 欧美人群则高达50% ， 可能与中国患者人群程序性死亡受体-配体1（PD-L1）表达、肿瘤突变负荷（TMB）低等有关 。其七 ， 总体预后水平不同 。我国黑色素瘤5年生存率低 ， 死亡率高、且仍在逐年增加 。总体而言 ， 我国黑色素瘤临床治疗需求尚有极大空间亟待填补和满足 。
三项“唯一” ，
“D+T”用生存获益填补空白
靶向治疗在黑色素瘤领域的突破极大丰富了其治疗手段 。BRAF作为黑色素瘤发生发展过程中的重要驱动基因 ， 与野生型患者相比 ， BRAF突变预示着更差的生存结局 。BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼（“D+T”）是黑色素瘤唯一获批的靶向联合方案、唯一获批辅助治疗适应症的创新疗法 ， 且曲美替尼是黑色素瘤领域唯一获批的MEK抑制剂 ， “D+T”方案以三项“唯一”、以确切的长期生存获益证据有力填补了黑色素瘤临床应用的空白 ， 为这四分之一的中国黑色素瘤患者带来了长期生存和治愈的希望 。在目前美国食品和药物管理局（FDA）批准黑色素瘤辅助治疗适应症的几类药物中 ， 包括高剂量干扰素（IFN）α-2b、细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）单抗、程序性死亡受体-1（PD-1）单抗、“D+T”及BRAF抑制剂单药 ， 唯有“D+T”在中国获批 。
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