药物|印度仿制药物美价廉，为何中国造不出“印度神药”？专家揭真相
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二、印度仿制药和原版药，差别多大？
尽管印度仿制药遵循的是生物等效性，但是也存在一定的局限性 。比如，仿制药的生物等效性试验只需要在健康人群中进行，但是原研药需要在目标适应症患者中做临床试验，而且原研药需要巨大的样本量，实验时间比仿制药要长很多 。
此外，美国FDA对生物等效性的界定范围也很大：仿制药中的有效成分在人体血液中的最高浓度不能低于原研药的20%，同时不高于25% 。
因此，印度的仿制药，虽然能够通过生物等效性试验，但是能否真正达到世界卫生组织的治疗等效性这个最高目标还需要进一步研究 。
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三、我国为何不能造出“印度神药”？
医药公司或药物发明人在研发成功一种新药后，需要在不同的国家申请特殊专利保护，在专利保护有效期内，我国的医药公司不能生产相关的仿制药 。这就是在过去十几年来，我国为何不能生产“格列卫”等仿制药的原因 。
虽然我国也有“强制许可”的相关制度，但是目前还没有实施过强制许可，因此，强制许可制度也从来没有在抗癌药这个领域实施过 。
目前，我国治疗乳腺癌、肺癌等多种进口药都已纳入医保范围，未来更多的救命药纳入医保也是一大趋势，相信患者用药难的现状一定能逐渐好转 。
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