新冠疫苗|新冠疫苗何时上市?如何定价?是否有不良反应?官方这场吹风会都说明白了

每经编辑:王晓波
目前我国已有11个新冠病毒疫苗进入临床研究阶段,4个进入Ⅲ期临床试验,这4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗目前进展顺利 。
那么,我国目前新冠病毒疫苗工作进展如何?新冠病毒疫苗何时能上市?疫苗上市后如何定价?产能情况如何?疫苗的有效性如何?
对于这些问题,在9月25日的国新办吹风会上,科技部、卫生健康委、药监局有关负责人及相关专家作出了回应 。
新冠疫苗|新冠疫苗何时上市?如何定价?是否有不良反应?官方这场吹风会都说明白了
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图片来源:国新网
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟:预计到今年底我国新冠病毒疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上 。郑忠伟介绍,中国目前进入III期临床试验的疫苗以灭活疫苗为主,生产要求非常高,须有高等级的生产车间相适应 。国家卫生健康委已会同相关政府部门,制定了高等级生产车间的通用标准,并组织有关专家、机构对企业建成的高等级生产车间进行了验收 。腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗产能建设也在同步推进 。
未来,疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种 。
高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人 。
6.新冠疫苗上市后如何定价?
郑忠伟:将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价 。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格 。
7.新冠病毒变异怎么办?
科技部生物中心主任张新民:关于新冠病毒变异在学术层面已达成三个共识 。
第一,到目前为止,新冠病毒变异不大 。全球数据库十万条新冠病毒的基因组的序列,覆盖了6大洲113个国家,通过对6万组基因组比较分析,发现有较高的序列相似性,属于正常范围的变异的积累;
第二,新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响 。新冠病毒S蛋白的序列比较稳定,现有针对S蛋白的中和抗体可以覆盖几乎所有的流行株,基于新冠病毒S蛋白研发的疫苗如果成功,适应于预防目前流行的新冠病毒 。S蛋白个别位点的突变,对抗原结构和免疫原性影响很小 。
第三,实验说明,在研疫苗诱导的免疫反应能够有效中和发生突变的新冠病毒 。
8.新冠疫苗运输环节如何保证安全?
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国家药监局药品注册管理司负责人杨胜:一旦新冠疫苗批准上市,对于疫苗的生产和流通的监管,国家药监局将进一步要求地方监管部门,督促企业落实主体责任,严格按照药品生产质量管理规范组织生产 。
下一步,国家药监局将积极组织国家疫苗检查中心,对相关生产企业组织开展巡查抽查,组织国家药品评价中心,配合国家卫健委,做好不良反应检测工作,督促地方部门加强日常监管 。
在流通环节,国家药监局将部署各级药监部门监督检查力度,重点检查储运过程的冷链保存情况,通过对疫苗生产企业、仓储企业、配送企业、疾控机构、接种单位,进行检查,保证全链条储运符合规定 。
9.接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:冬春季节是呼吸道传染病的高发时期,除了新冠肺炎外,还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病,没有任何一款新冠疫苗完全有效 。此外,对于大多数人而言,未必在今冬明春就能接种到疫苗 。
因此,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况,自身免疫状况来决定是否戴口罩 。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护 。此外,建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯 。

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