再鼎医药|再鼎医药赴港二次上市,创始人杜莹:未来八到十年每年至少推一个新药

继 2017 年成功登陆纳斯达克后 , 再鼎医药今日成功登陆香港联交所主板 , 股票代码为 9688.HK 。作为首家在香港二次上市的生命科学公司 , 再鼎医药发行价格为 562 港元 / 股 , 开盘涨 9.16% , 报 613.5 港元 / 股 , 市值达 527.24 亿港元 。
再鼎医药是继百济神州之后 , 又一家在美股和港股两地上市的生物药企 。此次再鼎医药上市募资总金额约为 51.90 亿元 , 将主要用于产品开发、授权合作、扩大研发等项目 。
公司创始人杜莹今日在上海举行的上市采访人员会上表示 , 再鼎医药在港二次上市后 , 将继续保持自主研发和外部引进双轨发展 , 在商业上不断投入 , 未来八到十年每年至少推一个新药 。
根据招股书显示 , 再鼎医药创立于 2014 年 , 是一家专注于研发癌症、自身免疫和感染性疾病的以 “Lisence-In”(许可引进)模式为主的创新型生物制药公司 。
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图 | 再鼎医药产品管线(来源:公司官网)
目前 , 再鼎医药的肿瘤管道侧重于 6 大常见的肿瘤类型 , 包括妇科癌症(卵巢癌和乳腺癌)、胃肠道癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肺癌以及血液瘤等 , 产品管线中包括 16 种具有潜在全球同类最佳 / 同类首创潜力的产品及候选药物 , 其中包括 2 款商业化产品则乐 和爱普盾(Optune , 肿瘤电场治疗)以及处于关键临床阶段的 7 款产品 。
则乐(尼拉帕利 , ZL-2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP - 核糖)PARP 1/2 抑制剂 , 是再鼎医药的核心产品 。
2019 年 12 月 , 中国国家药品监督管理局批准则乐 作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请 。2020 年 9 月 , 国家药品监督管理局批准则乐 的补充新药上市申请 , 用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 。
根据其招股书显示 , 基于迄今为止的临床数据、每日一次给药及 PK 特性 , 则乐 为潜在的全球同类最佳卵巢癌 PARP 抑制剂 , 并为目前唯一获 FDA 广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的 PARP 抑制剂 , 而不予考虑其在一线及复发性维持治疗环境中作为单药疗法的生物标志物状态 。
爱普盾 是一种用于肿瘤电场治疗的便携式设备 。作为一种新型抗癌疗法 , 爱普盾 使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂 , 抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡 。
爱普盾 用于治疗经手术和放疗后使用替莫唑胺辅助治疗的新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者 , 同时使用替莫唑胺进行维持治疗;也用于治疗经手术、放疗和替莫唑胺治疗原发疾病后病情进展的复发性 GBM 患者 。
2020 年 5 月 , 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准爱普盾 的上市申请 , 用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗 , 以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗 。
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图 | 再鼎医药报告期内的经营状况(来源:再鼎医药招股书)
除则乐 和爱普盾 以外 , 再鼎医药当前的大部分产品仍处于在研阶段 , 公司自成立以来一直处于亏损状态 。据其招股书显示 , 2018 年及 2019 年度 , 再鼎医药的研发投入为 1.20 亿美元、1.42 亿美元 , 截至 2020 年 6 月 30 日止的 6 个月内 , 该公司研发投入为 1.02 亿美元 , 呈逐年增长趋势 。

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