投稿|美国14款非处方新冠居家自检产品获批,居家检测风口何时吹向中国?( 四 )


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除新冠居家自检外,国内也有多家企业在瞄准更多项目布局居家检测(根据公开信息整理)
但不得不提的是,早在新冠疫情之前,就有体外诊断企业在布局居家检测这一赛道,但收效甚微,多家企业在居家场景上折戟,技术门槛、市场成熟度等始终是横亘在居家检测产品上的大山 。有企业曾言:“直播间内,数千元的护肤品一抢而空,200多元的HPV检测试剂盒却卖不动 。”
海外流行的新冠居家检测能够为中国居家检测市场带来转折点吗?
动脉网认为,海外新冠居家检测形势一片大好,确实让国内大量企业关注到了居家检测这一赛道,这一赛道上也不缺乏大企业的身影,如迪安诊断、诺辉健康等 。新冠疫情加速了中国居家检测市场的步伐,但这个市场并不会在短期内迎来爆发 。
Cue Health等企业正在尝试将居家检测项目从新冠延伸至流感、维生素D、男性睾酮、女性生育健康、艾滋病等更多项目,这一尝试能否成功还未可知 。中国居家检测市场的前景同样尚未明朗,未来还需要监管、资本、企业、消费者等各方角色的积极参与,在技术创新、市场教育、政策法规等方面实现突破 。
未来需要在技术创新和市场教育上下功夫虽说居家检测在全球均属于早期阶段,但可以相信的是,从大型到小型一体化,从专业医疗机构到普通家庭场景是体外诊断领域发展的大势所趋,居家检测有广阔的应用场景和商业前景,吸引力十足,值得长期跟踪关注,未来,企业需要在技术创新和市场教育上下功夫 。
此前,受技术所限,国内分子诊断居家检测产品几乎都是“居家采样,实验室送检”形式,现在,已经诞生了多款小型分子检测一体化平台,但离真正满足居家检测需求还有一段距离 。
一方面,分子诊断一体化平台还需进一步优化迭代,降低检测时间和成本,保证检测性能和消费者友好 。另一方面,目前检测样本以唾液、鼻拭子等为主,基于血液样本的项目还未实现居家检测,需要持续进行技术创新 。
此外,对于癌症早筛这类市场庞大却检测技术复杂的体外诊断项目,在短期内还不具备实现小型化,主要依赖“居家采样,实验室送检”形式触达家庭场景,没能充分释放出居家检测的魅力 。居家检测市场未来一定是全流程居家,“居家采样,实验室送检”只是过渡 。接下来还要经历长时间的攻关,才能推动更多复杂的检测项目在家庭场景落地 。
居家检测产品也需重视检测数据上传和管理,将结果数据上传到医疗机构或是政府系统,既可帮助消费者实现精细化健康管理,也可协助监管部门对传染病等检测结果进行管理,助力疫情防控 。
在市场教育方面,大多数体外诊断企业都是面向医院等专业医疗机构进行销售,居家检测产品直接面向消费者,在销售策略和逻辑上截然不同,企业需要专门的团队,或是广泛与互联网平台、药店等合作 。
在应用场景上,居家检测产品主要集中在疾病筛查、预防等环节,以健康管理类项目为主,产品的需求量大、使用频率高、复购率较高、操作便捷、能够实现全流程居家自检的项目是居家检测落地的首选 。
总的来说,海外已经在新冠疫情中验证了居家检测的可行性 。随着技术突破、市场成熟、居家自检产品研发和注册细则完善,中国居家检测市场将迎来快速发展 。
【投稿|美国14款非处方新冠居家自检产品获批,居家检测风口何时吹向中国?】就在2022年1月6日,诺辉健康宣布其研发的幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请,是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”,九安医疗也在计划在国内推广应用新冠抗原自测试剂,将有力推动疾病防控从院端主导向居家检测方向演进 。

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