生物医药|集采穹顶之下,生物制药如何破局?( 三 )


生物制药产业规模已经逐渐取代了跨国企业药品,在老百姓的心中对于进口药和国产药的界限也没有那么明显了,稳步快跑的拉力赛,是目前生物制药的赛程 。
生物制药领域前期具有「高投入、低回报」的特性,在产业政策的红利期,资本愿意为「高风险」买单 。在进入 2021 年之后,随着产业政策收紧,前期投入的回报逐渐清晰,资本的口味也开始清淡起来 。
国家药监局副局长徐景和在今年春节前表示,下一步将把「严」的主基调落实到方方面面,加大对药品研制、生产、经营、使用各环节的监管力度 。这些都为今年的破发埋下伏笔 。
在重拳之下,靠「低品质仿制药」「伪创新」钻空子的企业正逐渐被踢出队伍 。野蛮生长期过后,随着战线拉长,国内企业梯队逐渐清晰 。恒瑞医药、中国生物制药、复星医药等头部企业的优势愈发明显,已经开始呈现出马太效应 。
证券时报编制的「人民金融·创新药指数」显示,在上市的 300 多家医药制造企业中,38% 的公司仅有 1 个创新药,而排名前 12 的上市公司均有 5 个以上的创新药,而恒瑞医药的创新药数量更是高达 31 个 。
从企业的层面对比,要想在后期「稳定发育」,更应该保持跨种类的多线研发,做医药集采的朋友 。比如恒瑞医药在面临集采压力时,也出现了业绩下滑,股价下跌的问题 。但与金赛药业较为单一的药品种类不同,恒瑞医药的产品线覆盖肿瘤、麻醉、心血管等多种类别 。2021 年恒瑞有 9 款产品被纳入医保目录,累计总数达 85 个 。
生物医药|集采穹顶之下,生物制药如何破局?
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恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体
在一致性评价、带量采购等产业政策影响下,恒瑞医药掌门人孙飘扬曾表示,决心把一些已经进入一致性评价后期的仿制药项目全线停掉,只做创新药和有核心价值的高端仿制药是未来生物制药的发展方向 。
与此相似,在长春高新意识到问题后,目前也在抓紧时间多线研发药物,除了以生长激素为主的基因工程生物药品,目前长春高新也在发力生物疫苗、中成药业务板块 。
比如治疗肺癌的单抗产品已处于临床研究阶段、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV 疫苗)也正在研发之中 。而长春高新对于 RSV 疫苗也颇有信心,其官网介绍「RSV 疫苗在世界范围内还是空白,一旦研制成功,必将成为销售额十亿美元级的‘重磅炸弹’」 。
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长春高新官网公布的部分现有产品
因此总体来看,医药集采仅仅是阶段性挑战,并不能以此低估生物制药的前景 。
03、创新,药企的灵丹妙药「每一个小群体都不应该被放弃」2021 年底,一则关于国家医保局谈判现场的视频看得无数人热泪盈眶 。在老龄化趋势与大病发病率的持续提升的背景下,人均医疗费用正逐渐增加 。而老百姓,是没有议价权的 。俗话说,「有什么别有病, 没什么别没钱」二十年前,每个家庭都笼罩在「看病难,吃药贵」的穹顶之下 。
如今,在强监管之下,就医环境已经逐渐好转,多种天价药被纳入医保,对老百姓来说,这样的好处显而易见 。医保谈判如果成功,就能让很多价格偏贵的药物降价不少 。

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