【知情人士介绍辉瑞新冠药谈判失败细节:谈判前辉瑞高管就已离场】天都黑了,大家还在外面苦等
不过,即便如此,上午还是有数家企业在面对采访人员追问时表示 , “谈得挺顺利的”、“价格降幅在预期之内” 。
“谈得挺好的”,还有企业人士这样告诉《科创板日报》采访人员 , 据称 , 他们家是“Bei Da" 。从医保局公布的通过形式审查药品名单推测,“Bei Da"或为贝达 , 而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩沙替尼胶囊一款产品 。
“谈得特别好 。里面官员态度也很好,大家(双方)都想谈成 。”到了下午 , 更有企业这样直言,并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念 。
而对于医保方的“诚意”,艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向采访人员表示 , “国家对企业的支持还是挺大的” 。
▌P药谈了吗?
有统计显示,今年有9家企业申报药品数超过5个,其中,诺华制药携14款药品参加医保谈判,成为本届医保谈判申报药品最多的企业;排名第二的是辉瑞,此次共有11款药物通过了形式审查,包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种 。
值得一提的是,此前有市场消息称 , 辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判,因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目 。
上午8:30,采访人员在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞(Pfizer )Logo的文件夹的身影 。
然而,在大家的焦灼等待中,直到下午13:20,当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时 , 钱云方才结束谈判,独自一人走出场外 。面对采访人员的追问,她面色赤红、一言不发,只是打电话让人过来接她,并沿着大街一路向西走去 。
辉瑞中国区副总裁钱云离开
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月在国内获批上市,最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保,近期该价格又下调至1890元/盒 。
截至目前,国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市,除了辉瑞Paxlovid以外,还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦(Molnupiravir) 。不过 , 因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判 。
▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”
值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈判 。
据《科创板日报》采访人员注意到,这次谈判中 , 艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品;而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查 。因此 , 今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开 。
豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后 , 目前在国内已经获批了两项适应症:
a.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。
b.用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗 。其中二线适应症(上述a适应症)在2021年医保谈判成功,价格从9800元/盒(55mg*20片) , 月费接近3万(3盒)降至3520元/盒(55mg*20片) , 月费用为10560元,医保最高70%比例报销后,患者仅自负3168元/月(3盒) 。
从销售规模上来看,阿美替尼2020年3月获批上市,上市后首年销量就达到7亿元 , 2021年超过15亿元 。2021年二线治疗适应症进入医保之后 , 2022年有望出现放量增长 。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上 , 管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心 。
艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市 , 目前也是获批了两项适应症:
a.用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗 。
b.用于具有EGFR外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 。推荐阅读
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