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阿斯利康疫苗|阿斯利康疫苗接种后出现脑血栓，意味着什么？｜商周专栏

阿斯利康疫苗|阿斯利康疫苗接种后出现脑血栓，意味着什么？｜商周专栏
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撰文｜商 周
责编｜李 娟
01 阿斯利康疫苗的安全事件
为了抵抗严峻的新冠疫情，世界各地都在进行新冠疫苗接种 。到目前为止，全世界已经有13种新冠疫苗被正式批准或授权紧急使用 [1] 。这些疫苗大多完成了三期临床试验，并显示了应有的有效性（大于50%的保护效率）和安全性 。
一般而言，三期临床试验会包括数以万计的志愿者，这样大的试验人群不仅能让我们较为精确地估算出疫苗的保护效率，也能在疫苗的安全性上给出一个答案 。只有在三期临床试验里显示安全有效的疫苗才能被批准使用 。
但如果概率是十万或百万分之一的极罕见不良反应，在三期临床试验的人数中很难被发现 。所以，在疫苗被批准使用之后，相关部门还会继续监测疫苗在真实世界的有效性和安全性，一旦发现问题，依然需要停止使用 。
比如今年二月初，在出现了新冠病毒有部分免疫逃逸能力突变的南非，一项小规模的临床研究发现，阿斯利康新冠疫苗的保护效率只有不到25% 。根据这一结果，南非政府叫停了阿斯利康疫苗在当地的接种 [2] 。
另外，阿斯利康新冠疫苗的安全性最近也成为了热门话题 。三月中旬，欧洲十几个国家暂停了阿斯利康新冠疫苗的接种，原因是在接种了1700万人接种之后有近40人得了血栓，而且有因血栓而死亡的病例发生 [3] 。
根据上面数字来计算，每百万次接种后出现的血栓病例不到3个，可以称得上是罕见 。那么，接种阿斯利康疫苗和出现罕见的血栓病例，这是一件偶合事件吗？
02 这是一个偶合事件吗？
先解释一下什么是偶合 。偶合指的是两个事件随机地在一起发生，相互之间没有因果关系 。那么，又如何判断两个同时发生的事件是否是偶合呢？
一般来说主要有两个方法 。
一个是比较概率，看一个事件单独发生和与另外一个事件同时发生的概率是否有区别 。
用疫苗接种后出现死亡这一现象来举例 。假设有100万人接种了某种疫苗，其中有10个人在接种之后的一周内死亡 。要判断这些死亡是疫苗接种所导致的还是纯属偶合，就要看没有接种的人群在同时期内的死亡率 。如果两者没有显著的区别，那么是偶合的概率就比较大 。
另一个看事件发生的属性，比较它和没有接种人群中的区别 。
还是上面的例子，就是要对死亡的属性进行比较分析，包括死亡的原因，死者的年龄和性别等 。在没有接种的正常人群里，死亡的原因一般多种多样，男女分布也相对均匀 。如果接种疫苗后出现的死亡在以上指标上和没有接种的人群里的死亡类似，那么偶合的概率就很大 。相反，如果接种疫苗的人群出现死亡的原因单一，或者在年龄和性别上有很强的集中性，那么就需要进一步进行研究 。
大家也能看得出来，以上两点都是建立在数据分析基础上的 。因此，建立一个完善的疫苗接种后不良事件的报告系统是前提 。
好了，回到阿斯利康新冠疫苗和血栓的事件上来 。
就在欧洲多个国家暂停阿斯利康新冠疫苗接种之后，欧洲医药管理局迅速进行了调查 。3月18日，欧洲医药管理局对此事发布了一份题为《阿斯利康新冠疫苗：尽管可能与罕见的带有低血小板的血栓事件相关，但益处依然远大于风险》的官方声明 [4] 。
在这份声明里，欧洲医药管理局的安全委员会确认了以下四点信息:
1
接种该疫苗对于抵抗依然在蔓延的新冠病毒（该病毒也会导致致死性血栓）的益处依然远大于它的副作用所带来的风险 。
2
在接种了该疫苗的人群里，总体血栓发生的概率并不比没有接种的人群高 。

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