利伐沙班|利伐沙班和华法林在高龄房颤患者中疗效和安全性的比较
PARAGON-HF研究显示接受诺欣妥与接受缬沙坦治疗的HFpEF患者在心衰住院和心血管死亡的复合终点上没有显著统计学差异（RR 0.87[0.75-1.01], P=0.06) ， 但诺欣妥治疗可以使肾衰竭、终末期肾病和eGFR恶化的复合肾脏终点风险降低50%(HR 0.50[0.33-0.77]) 。盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)被认为有可能改善HFpEF患者的预后 ， 而关于诺欣妥和MRA联合治疗HFpEF患者的有效性和安全性尚未被探索 。对PARAGON-HF研究结果的进一步分析探讨了相关问题 。z
直接口服抗凝剂（DOACs）在房颤患者中的疗效与安全性已经在普通人群中得到了验证 ， 但在非瓣膜性房颤的DOACs四个里程碑式试验中 ， 只有38%的患者年龄≥75岁 ， 只有15%的患者年龄>80岁 。
此外 ， 随机临床试验中的老年患者通常是一个相对健康的群体 ， 很少有老年疾病 ， 如痴呆、跌倒、营养不良或残疾 。因此 ， DOAC治疗高龄和体弱患者的有效性和安全性证据仍然不足 。
最近一项大型序贯观察性前瞻性队列研究比较法国老年患者中年龄≥80岁的非瓣膜性房颤患者使用利伐沙班和VKAs的出血风险 ， 值得我们学习借鉴 。
该研究为法国一项前瞻性队列研究 ， 采用33个老年中心的资料 ， 包括2011年9月至2014年9月期间新开始服用VKAs的908名患者和2014年9月至2017年9月期间新开始服用利伐沙班的995名患者 。
之所以2014年开始收集利伐沙班患者 ， 主要基于利伐沙班于2011年在法国上市 ， 上市之初主要倾向于更健康的患者 ， 为了限制两组患者在共病率和年龄方面的差异 ， 研究决定在利伐沙班在法国上市几年后将患者纳入其中 。
同时 ， 为了优化研究结果的普遍性 ， 排除标准仅限于参与介入性临床试验 ， 以药品说明书中所述的VKA或利伐沙班禁忌症 。所有患者都被告知研究的性质 。在每3个月的随访中 ， 前瞻性记录所有出血事件、血栓性事件、住院、抗凝剂停用和死亡 ， 共随访12个月 。
【利伐沙班|利伐沙班和华法林在高龄房颤患者中疗效和安全性的比较】利伐沙班组最终有995例（95.2%）至少6个月的随访（平均年龄=86.0 ， 其中23%年龄在90岁及以上） ， 平均随访322天 。对于VKA组 ， 908例（98.2%）至少随访6个月（平均年龄86.4 ， 其中27%年龄在90岁以上） ， 平均随访286天 。
与VKA治疗的患者相比 ， 利伐沙班治疗的患者稍微年轻一些 ， 更多的是男性 ， 体重更重 ， 共病率明显降低 ， eGFR升高 ， 接受抗血小板、胺碘酮、PPIs的可能性降低 ， 两组CHADSVASc评分相似 ， 利伐沙班组HAS-BLED评分更低 。在利伐沙班队列中 ， 65%的患者使用利伐沙班作为初始抗凝治疗 ， 35%的患者改用VKA 。36%的患者每天服用20 mg利伐沙班 ， 63%服用15 mg ， 1%服用10 mg 。
最终结果提示
（1）在1年的随访中 ， 利伐沙班治疗的63/995（6.3%）患者（7.4/100人年）和VKA治疗的102/908（11.2%）患者（14.6/100人年）出现大出血 ， 在粗Cox风险模型和模型1（校正年龄、性别、eGFR和Charlson共病指数后的Cox模型） ， 模型2[模型1基础上再调整了营养不良、贫血、跌倒、抗血小板、胺碘酮、PPI和SSRI（5羟色胺再摄取抑制剂使用)]以及倾向评分匹配中 ， 利伐沙班组的主要出血率明显低于VKA组 ， 主要出血的差异很大程度上是由脑内出血的差异所驱动的；
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