卡氏肺孢子虫肺炎|注定卖不出去的药和10万等着救命的患者
50岁的赵铤是山东省方明药业的总经理 。20多年以来,他一直保持写点东西的业余爱好 。他自己有一个公号“罗雀门”,偶尔会发一些自己写的随笔 。
10月17日,他在自己的公号“罗雀门”上写了一篇名为《方明药业的伤心》的文章 。文章当天的阅读量破3万,十几家行业媒体转载 。这对于一个粉丝量只有1000、日常最高阅读量才500的公众号而言,实属意外 。
文章的起因是两位卡氏肺孢子虫肺炎患者的死亡 。
他们在医院确诊后,拿不到治疗的首选药物——复方磺胺甲恶唑注射液 。得知国内仅有方明一家药企生产这种药物,他们辗转多种渠道,找到了他,他热心地帮他们协调药物时,两位患者却错过了最佳治疗时间,最终离世 。
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△图片来源:视觉中国
【卡氏肺孢子虫肺炎|注定卖不出去的药和10万等着救命的患者】即使当患者的家属联系到方明药业,但因为工厂私自卖药给个人是违法的,还是需要药企通过合法渠道供应到医院,才能用到患者身上 。
时至今日,赵铤依旧觉得国家的定点短缺药机制,是一个成功的机制:医院上报短缺药的信息,国家通过企业定点生产解决供应的问题 。
“99%的短缺药供应问题都会通过这一机制解决,但我们这个产品(复方磺胺甲恶唑注射液)是个1%的例外,其他任何一个产品都没有这个窘境 。”
困境下的解决方案
现在看来,2016年的决策,似乎失误的 。
方明药企在两年的定点生产时期里,生产了30万支复方磺胺甲恶唑注射液,最后销出去的只有1.7万支 。生产这30万支的药品,并不是因为方明的胃口太大 。
而是因为这一产品的工艺处方量,以及生产产品前的验证批量,要求必须生产那么多 。否则就违反了GMP 。
在4.12元每支的国家规定的销售价下,销售30万支药品才有20%毛利润,而销售1.7万支、其余滞销的情况下,注定了这是一个赔本的买卖 。
两年的定点生产时间结束后,方明一度以为复方磺胺甲恶唑注射液的价格,会回归到一个合理的市场价格 。但赵铤却发现在很多省的价格平台上,它的价格仍旧是每支4.12元 。他们去找了一些省公共资源交易中心,挨个解释“定点已经结束了,价格已经无效,复方磺胺甲恶唑注射液需要重新定价 。”但各个省因为没有收到药具管理中心发出的取消定点生产的函件,而拒绝更改 。
而曾经的卫计委药具管理中心职能已经重新划分 。在三个月前,方明相关负责人联系上原药具管理中心工作人员,请求能出一个取消定点生产的文件,但杳无音讯 。
这像是一场没有结果的挣扎 。赵铤想起了4年前,到国家卫计委药具管理中心的那一次谈判,北京和东明的距离第一次被拉得很近,他一度踌躇满志 。
10月17号的那篇文章发表之后,赵铤收到了许多让他感动的信息,一位业界大佬引用了一位人类学家的话:“一小群有思想且有献身精神的公民可以改变世界 。”
当一位关注此事的媒体采访人员将一篇关于卡氏肺狍子菌肺炎药物治疗的论文发给他,他发现卡氏肺孢子菌肺炎并非一种“罕见病”,患病群体其实是巨大的,但因为误诊等种种原因导致它很少被诊断出来 。
在那篇论文中,他粗略计算了复方磺胺甲恶唑注射液的可能使用量:“中国艾滋病现存活75.8万例,仅2017年新发现就有13.5万例 。按70%卡氏肺孢子虫肺炎发病率,一年也有9万例 。这还没有包括其他机会性感染所导致的卡氏肺孢子虫肺炎 。
一个60公斤的患者,每天需要使用6克复方磺胺甲恶唑,则大约需要15支这个药,三周的疗程则需要315支 。一年10万个患者就需要有3150万支来支持治疗 。”
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