帕拉德福韦|乙肝国产在研新药帕拉德福韦,阿德福韦前药,启动III期研究
全球乙肝在研新药进入III期临床试验,由我国西安新通药物研究有限公司自主研发的国产乙肝在研新药甲磺酸帕拉德福韦(Pradefovir),2020年9月10日启动第3期临床研究 。这也是国内乙肝创新药中,首个进入III期研究的在研乙肝新药(见下图:中国临床试验数据库登记信息) 。
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实验组:受试者服用Pradefovir和TDF,每日1次,共96周 。主动比较器:对照组,受试者服用TDF和Pradefovir安慰剂,每日1次,共96周 。研究人员将关注如下主要结果指标:治疗48周后,乙肝病毒抑制水平;HBV-DNA检测不到(
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【帕拉德福韦|乙肝国产在研新药帕拉德福韦,阿德福韦前药,启动III期研究】
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小番健康结语:甲磺酸帕拉德福韦(Pradefovir)是我国西安新通药物研究有限公司自主研发的基于核苷酸类似物(NAs)的在研乙肝新药 。2020年9月10日临床试验数据库登记显示,Pradefovir已启动PhaseIII期临床研究 。作为阿德福韦的前药,前期研究主要优势:提高抗病毒作用与抗耐药性增强,缓解以往NAs对慢性乙肝(CHB)的肾毒性 。
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