{调取该文章的TAG关键词}|新冠口服特效药大比拼,辉瑞“吊打”默沙东、“团灭”疫苗股?

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图源于视觉中国
11月15日,辉瑞公司在其官网宣布,与安慰剂相比,其新冠口服药物Paxlovid在感染新冠受试者出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89% 。
辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten表示,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付 。辉瑞发言人表示,预计到2021年底将生产超过18万份口服药,到明年年底前生产5000万份 。
受此利好消息影响,周五美股盘中,辉瑞(PFE.US)一度涨超11%,最终收报48.61美元,涨10.86% 。消费股乘势而起,截至收盘,皇家加勒比邮轮涨8.95%、新濠博亚娱乐涨8.11%、达美航空涨8.05%、永利度假村涨6.39% 。
与此同时,默沙东(MRK.US)周五盘中深跌超10%,最终收报81.61美元,跌9.86% 。
就在辉瑞公布其新冠口服药物关键临床数据的前一天,默沙东/Ridgeback宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)在英国批准莫努匹韦(molnupiravir)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者 。这也是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物 。
周四,默沙东收涨2.1%,盘中股价创上市以来新高,达91.4美元 。仅仅过了一天,辉瑞的新冠药物消息就重挫了默沙东及疫苗股,周五美股收盘,BioNTech(BNTX.US)暴跌20.92%,Moderna(MRNA.US)重挫16.56%,阿斯利康(AZN.US)、强生(JNJ.US)小幅收跌 。
口服新冠特效药哪家强?从临床数据来看,辉瑞新冠特效药更胜一筹 。
今年8月,辉瑞在其第二季度财报电话会议中,就对其新冠口服特效药(PF-07321332)有所披露 。辉瑞彼时称,该药物已经在7月已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验,公司将在四季度于美国提交EUA(紧急授权使用) 。
7月至9月,美国及海外1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者注册进组,这些志愿者中,389名在出现症状后3天内服用Paxlovid,其中住院概率仅0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8% 。另外,出现症状5天内服用该药物的受试患者中,住院概率为1%,安慰剂组别则为6.7%,还包括10人死亡 。
对比来看,默沙东的新冠口服药物molnupiravir落于下风 。今年10月初,默沙东/Ridgeback宣布,其设计的口服抗病毒药物molnupiravir的Ⅲ期临床试验中期分析显示,该药能够令新冠患者住院或死亡风险显著降低50% 。
775名轻/中度症状新冠患者参与了默沙东的临床试验,患者在症状出现的5天后开始服药,最终住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半 。另外,服药组无人死亡,安慰剂组8人死亡 。
当时,默沙东提前停止了Ⅲ期临床招募,转而开始寻求紧急授权使用申请 。一个月后,molnupiravir在英国获批上市 。
目前,辉瑞正在复制默沙东的获批路线,将在本月寻求FDA批准Paxlovid上市 。辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)称:“这些数据显示,若获得监管机构批准或授权,我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命,降低感染COVID-19的重症程度,并消除多达约90%住院治疗 。”
辉瑞与默沙东之间的较量迅速升温 。
辉瑞与默沙东的新冠口服特效药同属于小分子新冠药物,均能对抗变异株,且都能追溯到2003年的SARS药物 。
辉瑞的Paxlovid是一款3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶是新冠病毒复制时所需的一种关键酶,Paxlovid通过抑制3CL蛋白酶表达而阻止病毒自我复制,该药物主要通过改进当年的SARS药物而开发 。默沙东的molnupiravir曾在2003年用于对抗一系列RNA病毒,包括丙肝病毒、SARS等,2013年,该药物针对委内瑞拉码脑炎病毒重新研发,改进了分子结构 。

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