格列齐特|真实世界中的研究：格列齐特缓释片和西格列汀在治疗2型糖尿病的疗效比较
研究背景
【格列齐特|真实世界中的研究：格列齐特缓释片和西格列汀在治疗2型糖尿病的疗效比较】2型糖尿病(T2D)是一种以高血糖为特征的慢性代谢紊乱，并伴有长期的微血管和大血管并发症，增加了患者的健康负担和治疗费用1 。降糖疗法旨在维持血糖控制，同时降低低血糖事件的风险 。目前，二甲双胍推荐作为T2D的一线治疗，指南建议若使用后血糖水平仍然较高,可增加二线药物强化治疗 。二线药物的个体化用药取决于许多因素，包括费用、体重、心血管危险因素和低血糖的风险2—4 。一项来自英国和德国数据库的回顾性队列研究，统计了10 256例T2D起始二线治疗的患者，其中40.9%的患者选择磺脲类药物（SUs）作为附加治疗，30.7%的患者选择二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制5 。
SUs在临床应用历史悠久，被认为是一种成本效益高的血糖控制方法 。格列齐特缓释片，每日一次，药物缓慢释放，在降低T2D患者的糖化血红蛋白(HbA1c)的疗效与格列美脲类似，但低血糖事件明显减少 。ADVANCE表明，以格列齐特缓释片为基础的强化治疗策略，使HbA1c平均水平达到6.5％，可提高微血管（尤其是肾脏）的安全性 。
西格列汀是一种常用的DPP-4抑制剂，各项试验分析显示，DPP-4抑制剂在降糖效果与降低高危患者心血管事件风险上与SUs相似6,7 。然而，对于SUs，如格列齐特缓释片，已被证明具有不同的处理特性8,9,10 。因此，直接比较SUs与DPP-4抑制剂，可以更准确地反映这两类药物具体治疗方法的差异 。
研究目的
比较格列齐特缓释片和西格列汀在治疗2型糖尿病(T2D)中的有效性和安全性 。
研究方法
这项回顾性队列研究使用了来自英国临床实践研究数据链（CPRD）的记录 。该队列由T2D的成年患者组成，他们在二线治疗中使用格列齐特缓释片或西格列汀加二甲双胍，并且糖化血红蛋白(HbA1c)水平≥7.0% (53 mmol/mol) 。采用高维倾向评分（hd-PS）1:1匹配患者，随访至测定糖化血红蛋白
研究结果
选取6686例患者进行分析，其中1207例使用格列齐特缓释片治疗，5479例使用西格列汀治疗 。经过hd-PS匹配排除后，每组各993例患者分别使用格列齐特缓释片和西格列汀治疗9年，进行结果分析 。
1.HbA1c：格列齐特MR治疗组比西格列汀组实现HbA1c
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4.低血糖事件：两组均很少发生严重和非严重的低血糖事件(在6241例患者年的随访中发生了23例;发病率为每1000例患者年3.7例) 。在格列齐特组中，发生了15次低血糖事件（相当于4.7例/ 1000例患者年） 。西格列汀组为8起事件（相当于2.6例/ 1000例患者年） 。两组治疗期间低血糖事件发生率无显著差异 。
研究结论
该研究是首例直接比较格列齐特缓释片和西格列汀作为T2D患者二线治疗效果的研究，格列齐特缓释片在降低HbA1c
参考文献
Zaccardi F, Webb DR, Yates T, Davies MJ. Pathophysiology of type1 and type 2 diabetes mellitus: a 90-year perspective. Postgrad Med J.2016;92(1084):63-69.
National Institute of Health and Care Excellence. Type 2 Diabetes inAdults: Management. London: National Institute of Health and CareExcellence; 2015.
Davies MJ, D'Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of Hyper-glycemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by theAmerican Diabetes Association (ADA) and the European Associa-tion for the Study of diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701.
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