慢性心衰|年度临床研究大盘点，赶紧上车！( 二 )
▎VERTIS CV研究
VERTIS CV研究目标在于评估埃格列净在T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中使用的心血管相关安全性 。
该研究总共纳入8246名患者，按1：1：1比例将患者随机进行分配至埃格列净5 mg（n=2752）、15 mg（n=2747）及安慰剂组（n=2747） 。主要终点为心血管疾病死亡、非致死性心梗和非致死性卒中 。
经过3.5年的随访，研究结果显示：埃格列净主要终点发生率与安慰剂类似（11.9% vs. 11.9%, HR 0.97，95%CI 0.85-1.11，P＜0.001），且相较于安慰剂组，埃格列净可降低患者心衰住院风险（2.5% vs. 3.6%；95%CI 0.54-0.9，P=0.006）、降低18周时HbA1c水平0.5%，但对肾脏终点无显著获益 。
▎SCORED试验和SOLOIST-WHF研究
SCORED试验发现，该药物降低了T2DM和慢性肾脏病（CKD）患者因心衰住院和送入急诊的风险，同时也降低了因心脏病发作或卒中死亡的风险 。
在这项涉及1万多人的研究中，接受索格列净治疗的患者心源性死亡或因心衰住院/送入急诊的风险降低了26% 。而在SOLOIST-WHF研究中，也获得了相似的结果 。
▎VICTORIA研究
VICTORIA研究是一项随机、安慰剂对照、双盲的III期临床结局研究 。该研究共纳入了5,050名EF
该研究按照1：1的比例将患者随机分为两组，在联合心衰标准治疗背景下，分别给予维立西呱（n=2526）和安慰剂（n=2524）治疗，起始剂量为2.5 mg，随后根据平均收缩压和临床症状给予剂量至5 mg和10 mg 。
研究结果显示，维立西呱显著降低了心血管死亡或因心衰首次住院的主要复合终点事件发生 。
主要终点分析显示，与现有的心衰药物联合使用时，与安慰剂相比，维立西呱显著降低了主要复合终点事件的发生，相对减少10%（33.6% vs 37.8%，HR 0.90；95% CI 0.82 - 0.98；P=0.02），并且显著降低了复合终点的年绝对风险4.2% 。
文章图片
图 维立西呱显著降低了复合终点的年绝对风险4.2%
此外，维立西呱显著降低次要终点中全部心衰住院、首次心衰住院和全因死亡复合终点，心血管死亡的降低与主要终点趋势一致 。
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▎EAST-AFNET4研究
EAST-AFNET4研究的目的，是比较近期诊断房颤的患者节律控制治疗策略及心室率控制治疗策略的优劣势 。
研究共纳入2789名1年内诊断房颤的患者，按1：1的比例将患者随机分配至节律控制组（n=1395）与常规治疗组（n=1394） 。
由于疗效原因，研究被提前终止 。研究显示，相较常规治疗组（5.0/100人年），早期节律控制组（3.9/100人年）的主要终点事件（心血管死亡、卒中、心衰住院、急性冠脉综合征）发生率减少了21%（HR 0.79，95%CI 0.66-0.94，P=0.005），且主要终点中的各事件发生率也更低，尤其是心血管死亡和卒中 。
这项研究的结果提示，对于1年内诊断房颤的患者，早期节律控制较常规治疗能改善5年心血管预后，且可以显著降低主要复合终点事件，尤其是心血管死亡和卒中 。
▎RATE-AF研究
RATE-AF研究的目的，在于比较永久性房颤患者地高辛与β受体阻滞剂治疗的疗效与安全性 。
研究共纳入160名永久性房颤合并心衰的老年患者（平均年龄76岁，女性占46%），随机将患者分配至地高辛组（n=80）和β受体阻滞剂组（n=80），β受体阻滞剂组接受比索洛尔治疗 。
研究结果显示，在随访至6个月时，两组患者生活质量评估相似（P=0.30），随访至12个月时，地高辛组的多个生活质量指标均显著高于β受体阻滞剂组 。两组患者在随访至12个月时心室率下降水平相似 。与β受体阻滞剂组相比，地高辛组可改善心功能状态和NT-proBNP水平 。
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