非小细胞肺癌|最新!在晚期非小细胞肺癌延长随访后,K药联合方案仍有应用前景!
Merck 公司在一份新闻稿中宣布:在一项1期研究(NCT03179436)中 , 联合应用quavonlimab和pembrolizumab (Keytruda , 帕博利珠单抗)作为一线疗法用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者 , 可以观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 。并且 , 这种组合还具有可耐受的安全性 。
Vicki Goodman医学博士说:”抗CTLA-4抗体quavonlimab与pembrolizumab联合应用的最新数据支持了这一新组合的持续发展 , 并计划展开pembrolizumab和quavonlimab共同治疗晚期非小细胞肺癌的3期研究 。”
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【非小细胞肺癌|最新!在晚期非小细胞肺癌延长随访后,K药联合方案仍有应用前景!】(帕博利珠单抗)
这项首次在人体内进行的开放标签、多臂研究评估了quavonlimab结合K药的组合方案 。在剂量递增阶段 , 患者每3周接受25毫克或75毫克该药物 , 或每6周联合100毫克pembrolizumab(每3周接受一次) , 最多35个周期 。该研究的主要终点是安全性和耐受性 , 次要终点和探索性终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解时间(DOR) 。
总的来说 , 该组合具有可接受的安全性 , 没有意外的毒性 。98%的患者发生任意级不良事件 , 85%的患者发生与治疗相关的不良事件 。在研究中 , 36%的患者观察到3级或更高的与治疗相关的不良事件 , 最常见的包括丙氨酸转氨酶升高(8%)、肺炎(8%)和天冬氨酸转氨酶升高(6%) 。
安全性的研究结果以及有效性数据支持每6周使用25mg的quavonlimab作为与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合使用的2期试验推荐剂量 。一项3期研究计划评估quavonlimab和pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合治疗非小细胞肺癌的疗效 。
参考资料:
1. Merck presented three-year survival data for Keytruda (pembrolizumab) in combination with chemotherapy and updated phase 1/2 data for investigational quavonlimab (mk-1308) in combination with Keytruda in advanced non-small cell lung cancer. News Release. Merck. October 16, 2020. Accessed October 19, 2020. https://bit.ly/2T5MDjF
2. Choi BC, Perets R, Rasco W, et al. Novel anti–ctla4 antibody quavonlimab plus pembrolizumab as first-line therapy for NSCLC: extended follow-up from a phase 1 study. Presented at IASLC 2020 North America Conference on Lung Cancer Worldwide Virtual Event (NACLC 2020); October 16-17. Absract: TS01.02.
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