肝癌|肝癌领域壁报摘要提前看( 二 )


研究显示 , 在晚期HCC患者中 , 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼缓解率高、疗效持久和安全性可管理 。值得关注的是 , 显著的生存获益表明卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可能是晚期HCC患者的十分有前途的治疗策略 。
3. 985P - 卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌的II 期研究:RECIST 定义进展后持续治疗2年结果
讲者:任正刚教授 复旦大学附属中山医院
由解放军东部战区总医院全军肿瘤中心秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头开展的卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌的多中心、开放标签、平行分组、随机、II期试验结果显示 , 卡瑞利珠单抗在中国晚期肝细胞癌患者中显示出较高的有效率和良好的安全性 。值得一提的是 , 影像学显示疾病进展后 , 持续使用卡瑞利珠单抗仍然能够为患者带来生存获益 。本次ESMO会议上将披露更新的随访数据 。
研究入组时间为2016年11月15日到2017年11月16日 , 217例患者接受卡瑞利珠单抗3 mg/kg q2w或q3w治疗 。根据协议规定的标准 , 允许RECIST评估首次进展后治疗(TBP) 。
数据截止时(2019年12月16日;中位随访时间13.2个月[IQR 5.7–25.8]) , 独立盲法中心评估的32例缓解者中有14例(43.8%)仍在进行中 。未达到中位持续缓解时间(DoR)(范围2.5–30.5 +个月) 。在第12、18和24个月时 , 估计的DoR率分别为68.3%(95%CI 47.7-82.2) , 59.8%(95%CI 38.8-75.6)和53.1%(95%CI 31.0-71.0) 。
217例患者中有146例(67.3%)死亡 。中位OS为14.2个月(95%CI 11.5-16.3) 。18和24个月的OS率分别为41.3%(95%CI 34.6-47.9)和33.7%(95%CI 27.3-40.2) 。根据研究者的评估 , 总共有172例患者出现了RECIST定义的进展 , 其中102例接受了TBP , 而70例未接受(非TBP) 。TBP组的中位OS为16.9个月(95%CI 13.3-22.6) , 而非TBP组为9.4个月(95%CI 5.8-14.8) , 18和24个月OS率分别为47.5% (95%CI 37.3-56.9) vs 33.1%(95%CI 22.3-44.3)和38.8%(95%CI 29.2-48.4)vs 23.2%(95%CI 13.8-34.1) 。
通过长期随访 , 卡瑞利珠单抗在具有可控毒性、已治疗的晚期HCC患者 , 尤其是在RECIST定义的首次进展后继续治疗的患者中 , 显示出持久缓解和长期生存 。
4.987P - CS1003联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中国患者中的Ib期研究
讲者:沈琳教授 北京大学肿瘤医院
CS1003是一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4 (IgG4) 单克隆抗体 , 该药在临床前体内试验中已表现出了良好的耐受性和有效性 。在这项开放标签的Ib期研究中 , 1L uHCC , BCLC B或C , Child-Pugh A级和ECOG PS≤1的患者接受200 mg CS1003iv q3w +每天口服仑伐替尼(体重≥60 kg:12mg/天;
截至2020年3月21日 , 第一部分未报告剂量限制性毒性 。目前入组了 19 例一线治疗患者 , 在可评估的 16 例患者中 , ORR 为 37.5% , 其中6例达到部分缓解(已确认3例);反应持续时间(DoR)在0.03+个月至4.17+个月之间 , 并且未达到中位DoR 。7例病情稳定的患者中有6例观察到肿瘤缩小 。16例(84.2%)患者出现了与治疗相关的不良事件(TRAE) 。最常见的TRAE是甲状腺功能减退(n = 5) , 血小板计数减少(n = 5)和蛋白尿(n = 5) 。3例(15.8%)患者发生≥3 级TRAE 。1例患者的结合胆红素升高是由于CS1003和仑伐替尼引起的 。其他两例患者分别有腹泻和低磷血症 , 仅与仑伐替尼有关 。没有发现新的安全信号 。

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